Neoss Group är stolta över att vi är certifierade enligt EU Medical Device Regulation (MDR) från vår notified body, BSI Group Netherlands BV, för samtliga produkter i sortimentet.
Neoss Group är stolta över att hela företagets produktportfölj är certifierad enligt EU:s medicintekniska förordning MDR (EU 2017/745), genom det anmälda organet BSI Group. Certifieringen omfattar samtliga implantat, abutments och tillhörande komponenter i Neoss system.
“Detta är ett viktigt bevis på vårt långsiktiga åtagande för kvalitet, patientsäkerhet och transparens”, säger Albin Wahlstrand, VD för Neoss Norden. “Vi välkomnar den höga standard som MDR kräver, och är stolta över att uppfylla – och i många fall överträffa – de regulatoriska kraven.”
Om certifieringen
Den nya medicintekniska förordningen (MDR) ställer betydligt högre krav på dokumentation, klinisk evidens, spårbarhet och eftermarknadskontroll än tidigare regelverk (MDD). Certifiering via BSI, ett av Europas mest erfarna anmälda organ, innebär att Neoss produkter har granskats i detalj och bedömts som fullt förenliga med den nya förordningen.
Certifieringen omfattar bland annat:
• Neoss implantatsystem
• Protetiska komponenter och abutments
• Tillhörande kirurgiska instrument och tillbehör
• Icke resorberbara membran – NeoGen PTFE
Fokus på patientsäkerhet och transparens
Neoss har sedan starten arbetat utifrån principen att förenkla det komplexa – utan att kompromissa med säkerheten. MDR-certifieringen är ytterligare ett kvitto på att Neoss system är utformat för att leverera tillförlitliga och kliniskt beprövade lösningar.
“Vi kommer fortsätta arbeta nära våra kunder och partners för att säkerställa att varje produkt vi levererar uppfyller de högsta kraven inom modern implantologi”, säger Albin Wahlstrand.
Har du som kund frågor eller funderingar är du alltid välkommen att kontakta oss på Neoss.
För mer information om våra certifikat, produktdokumentation eller regulatorisk efterlevnad,
besök neoss.com/sv/certifikat/